Ceva Brasil publica comunicado com atualização sobre a vacina contra leishmaniose

29 de junho de 2023 – Atualizado em 01/07/2023 – 3:14pm

A CEVA Brasil publicou novo comunicado no dia 23 de junho de 2023. Confira:

“A vacina foi desenvolvida com tecnologia nacional por um grupo de pesquisadores da UFMG. Seus direitos de comercialização foram adquiridos pela Hertape, empresa incorporada pela Ceva, em 2017. Está devidamente registrada junto ao MAPA e validada pelo Ministério da Saúde (MS). Passou por todos os estágios obrigatórios para registro, incluindo estudo de campo em elevado número de cães em região endêmica da doença;

Lamentavelmente, foram constatados desvios no teor do antígeno da proteína A2 ao longo da validade do produto. À época da comercialização, todos os lotes foram liberados dentro dos padrões de qualidade estabelecidos na licença concedida pelo MAPA e ao ser identificada a intercorrência foi determinado o recolhimento imediato dos lotes envolvidos.

De forma contínua e consistente. a Ceva está empenhando os maiores esforços e investimentos para identificar a causa primária da desestabilização da proteína A2 e a solução para a ocorrência.

Contudo, por se tratar de uma vacina de alta tecnologia (recombinante), esse processo poderá se prolongar por vários meses.

Vale ressaltar que não é cientificamente comprovada e/ou conhecida a relação da redução do teor da proteína A2 e o percentual de eficácia da vacina. 

Apesar da redução na quantidade de proteína ter sido constatada, são incomuns relatos de suspeita de ineficácia reportados ao SAC da Ceva, mesmo relacionados às doses de lotes envolvidos no recolhimento. Mesmo nesse cenário, não é esperado nenhum prejuízo posterior à saúde do cão vacinado”